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尿液分析用鞘液 UF-CELLSHEATH
国械备20161636
【生产企业】：希森美康医用电子（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-10-13
【国家】：日本
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
尿液分析用鞘液 UF-CELLSHEATH
管理类别
Ⅰ
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号
产品储存条件及有效期
未开封试剂，2～35℃保存，有效期12个月
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年07月03日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-10-13
国家
日本
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
Tris缓冲液 0.14%
型号规格
20L
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20161636
企业名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
生产地址
兵库县小野市匠台17番地
适用范围/预期用途
适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。
其它内容
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备注
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20161636
尿液分析用鞘液 UF-CELLSHEATH
希森美康医用电子（上海）有限公司
兵库县小野市匠台17番地
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第一类
日本
20L
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未开封试剂，2～35℃保存，有效期12个月
2016-10-13
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国械备20161636
尿液分析用鞘液 UF-CELLSHEATH
Sysmex Corp.
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第一类
日本
20L
Tris缓冲液 0.14
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2016-10-13
2999-01-01
国械备20161636
尿液分析用鞘液 UFCELLSHEATH
Sysmex Corp
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第一类
日本
20L
Tris缓冲液 0.14%
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2016-10-13
2999-01-01
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希森美康医用电子（上海）有限公司【国械备20161636】