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吉姆萨染色液(Diff-Quik快速染色法)
晋长械备20150007
【生产企业】：山西康宝生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-11-17
【国家】：中国
【省份】：山西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织(淋巴结)中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。本试剂盒采用Diff-Quik法染色精子。临床上用于评估精子形态，判断畸形率，评价男性生育功能。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
吉姆萨染色液(Diff-Quik快速染色法)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
山西长治市长子县汉阙广场康宝工业园
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
年月日，变更为。备案人-组织机构代码由“07046758-9”变更为“91140428070467589C”;产品分类名称由“吉姆萨染色液”变更为“ 吉姆萨染色液 (Diff-Quik快速染色法)”变更时间2018年11月21日
是否纳入医保
否
批准日期
2020-11-17
国家
中国
省份
山西省
结构及组成/主要组成成分
固定液 100ml×1 含尼罗蓝1%染液A 100ml×1 含伊红0.5%染液B 100ml×1 含亚甲基蓝1%
型号规格
固定液 100ml×1 染液A 100ml×1 染液B 100ml×1
注册类型
备案
注册证编号/备案号
晋长械备20150007
企业名称
山西康宝生物科技有限公司
生产地址
山西长治市长子县汉阙广场康宝工业园
适用范围/预期用途
用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织(淋巴结)中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。本试剂盒采用Diff-Quik法染色精子。临床上用于评估精子形态，判断畸形率，评价男性生育功能。
其它内容
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备注
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审批部门
长治市行政审批服务管理局
有效期至
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国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
晋长械备20150007
吉姆萨染色液（Diff-Quik快速染色法）
山西康宝生物科技有限公司
山西长治市长子县汉阙广场康宝工业园
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第一类
中国
固定液 100ml×1 染液A 100ml×1 染液B 100ml×1
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2020-11-17
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晋长械备20150007
吉姆萨染色液（Diff-Quik快速染色法）
山西康宝生物科技有限公司
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第一类
中国
固定液 100ml×1 染液A 100ml×1 染液B 100ml×1
固定液 100ml×1 含尼罗蓝1染液A 100ml×1 含伊红0.5染液B 100ml×1 含亚甲基蓝1
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2020-11-17
2999-01-01
晋长械备20150007
吉姆萨染色液（DiffQuik快速染色法）
山西康宝生物科技有限公司
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第一类
中国
固定液 100ml×1 染液A 100ml×1 染液B 100ml×1
固定液 100ml×1 含尼罗蓝1%染液A 100ml×1 含伊红0.5%染液B 100ml×1 含亚甲基蓝1%
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2020-11-17
2999-01-01
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山西康宝生物科技有限公司【晋长械备20150007】