立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
缓冲液 Adjustment solution
国械备20170256
【生产企业】：欧蒙医学诊断（中国）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-04-10
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：仅用于提供/维持反应环境。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
缓冲液 Adjustment solution
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
产品储存条件及有效期
2~8°C保存，有效期为24 个月。
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“欧蒙医学实验诊断股份公司”变更时间2018年05月15日;备案人-住所由“Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany”变更为“Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany”;生产地址由“Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany”变更为“Werkstr.1, 23942 Dassow, Germany”;包装规格由“50 mL/瓶”变更为“18×50mL”;产品有效期由“2~8°C保存，避免污染。如保存恰当，自生产之日起保质期为24 个月。”变更为“2~8°C保存，有效期为24 个月。”;主要组成成分由“ PBS , <0.1% NaN3”变更为“PBS, <0.1% NaN3”变更时间2022年09月22日
是否纳入医保
否
批准日期
2017-04-10
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
PBS , <0.1% NaN3
型号规格
50 mL/瓶
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20170256
企业名称
欧蒙医学诊断（中国）有限公司
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
适用范围/预期用途
仅用于提供/维持反应环境。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20170256
缓冲液 Adjustment solution
欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
/
第一类
德国
50 mL瓶
/
2~8°C保存，有效期为24 个月
2017-04-10
/
国械备20170256
缓冲液 Adjustment solution
Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
/
/
第一类
德国
50 mL/瓶
PBS , <0.1 NaN3
/
2017-04-10
2999-01-01
国械备20170256
缓冲液 Adjustment solutio
Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
/
/
第一类
德国
50 mL/瓶
PBS , <0.1% NaN3
/
2017-04-10
2999-01-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
欧蒙医学诊断（中国）有限公司【国械备20170256】