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缓冲液 Dade CA System Buffer
国械备20150560
【生产企业】：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-05-20
【国家】：德国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：仅用于提供/维持反应环境。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
缓冲液 Dade CA System Buffer
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
产品储存条件及有效期
未开封的试剂，2～8℃贮存，有效期24个月。禁止冻结。一旦开封，在室温(15～25℃)保存可以稳定30 天。
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-05-20
国家
德国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
由2.84×10－2M 巴比妥钠和1.25×10-1M 氯化钠组成;pH7.35±0.1。不同批号试剂盒中各组份不可以互换。
型号规格
8×250mL。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20150560
企业名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
适用范围/预期用途
仅用于提供/维持反应环境。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20150560
缓冲液 Dade CA System Buffer
希森美康医用电子（上海）有限公司
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
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第一类
德国
8×250mL
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未开封的试剂，2～8℃贮存，有效期24个月。禁止冻结。一旦开封，在室温（15～25℃）保存可以稳定30 天
2015-05-20
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国械备20150560
缓冲液 Dade CA System Buffer
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
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第一类
德国
8×250mL
由2.84×10－2M 巴比妥钠和1.25×10-1M 氯化钠组成；pH7.35±0.1。不同批号试剂盒中各组份不可以互换
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2015-05-20
2999-01-01
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关联企业
西门子医学诊断产品（上海）有限公司【国械备20150560】