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缓冲液 CAPI 3 NEONAT Hb
国械备20210532
【生产企业】：赛比亚公司 SEBIA
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-11-11
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：仅用于提供/维持反应环境。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
缓冲液 CAPI 3 NEONAT Hb
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE
产品储存条件及有效期
2～8℃下保存，有效期为3年。
代理人名称
赛比亚医疗诊断器械(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-11-11
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
缓冲液:3×700mL;滤器:5个;96孔微孔板 (带条形码):1×10板;定位液(4757):2瓶定位液冻干粉和一个定位支架。
型号规格
3×700mL(货号2506)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20210532
企业名称
赛比亚公司 SEBIA
生产地址
Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE
适用范围/预期用途
仅用于提供/维持反应环境。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20210532
缓冲液 CAPI 3 NEONAT Hb
赛比亚公司 SEBIA
Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE
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第一类
法国
3×700mL（货号2506）
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2～8℃下保存，有效期为3年
2021-11-11
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国械备20210532
缓冲液 CAPI 3 NEONAT Hb
Sebia
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第一类
法国
3×700mL（货号2506）
缓冲液：3×700mL；滤器：5个；96孔微孔板 （带条形码）：1×10板；定位液（4757）：2瓶定位液冻干粉和一个定位支架
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2021-11-11
2999-01-01
国械备20210532
缓冲液 CAPI 3 NEONAT Hb
Sebia
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第一类
法国
3×700mL（货号2506）
缓冲液：3×700mL；滤器：5个；96孔微孔板 (带条形码)：1×10板；定位液（4757）：2瓶定位液冻干粉和一个定位支架
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2021-11-11
2999-01-01
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关联企业
赛比亚公司 SEBIA【国械备20210532】