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全自动化学发光免疫检验系统用底物液
苏淮械备20220007
【生产企业】：淮安嘉荧生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-07-01
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品与化学发光免疫分析试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用，完成基于辣根过氧化物酶免疫原理的体外诊断检测，适用于生物芯片阅读仪检测系统。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动化学发光免疫检验系统用底物液
管理类别
Ⅰ
注册人住所
江苏省淮安市枚乘路4号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-07-01
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
本产品由A液和B液组成。A液含有三羟甲基胺基甲烷缓冲液、鲁米诺、吩噻嗪-10-基-丙基磺酸钠、4-吗啉基吡啶、NaOH;B液含有过氧尿素、冰乙酸。
型号规格
规格1:A液:50ml/瓶×1瓶， B液:50ml/瓶×1瓶; 规格2:A液:125ml/瓶×1瓶，B液:125ml/瓶×1瓶; 规格3:A液:250ml/瓶×1瓶，B液:250ml/瓶×1瓶;
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏淮械备20220007
企业名称
淮安嘉荧生物科技有限公司
生产地址
江苏省淮安市枚乘路4号
适用范围/预期用途
本产品与化学发光免疫分析试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用，完成基于辣根过氧化物酶免疫原理的体外诊断检测，适用于生物芯片阅读仪检测系统。
其它内容
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备注
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审批部门
淮安市市场局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏淮械备20220007
全自动化学发光免疫检验系统用底物液
淮安嘉荧生物科技有限公司
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第一类
中国
规格1：A液:50ml/瓶×1瓶， B液:50ml/瓶×1瓶； 规格2：A液:125ml/瓶×1瓶，B液:125ml/瓶×1瓶； 规格3：A液:250ml/瓶×1瓶，B液:250ml/瓶×1瓶
本产品由A液和B液组成。A液含有三羟甲基胺基甲烷缓冲液、鲁米诺、吩噻嗪10基丙基磺酸钠、4吗啉基吡啶、NaOH；B液含有过氧尿素、冰乙酸
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2022-07-01
2999-01-01
苏淮械备20220007
全自动化学发光免疫检验系统用底物液
淮安嘉荧生物科技有限公司
江苏省淮安市枚乘路4号
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第一类
中国
规格1:A液:50ml瓶×1瓶， B液:50ml瓶×1瓶; 规格2:A液:125ml瓶×1瓶，B液:125ml瓶×1瓶; 规格3:A液:250ml瓶×1瓶，B液:250ml瓶×1瓶
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2022-07-01
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苏淮械备20220007
全自动化学发光免疫检验系统用底物液
淮安嘉荧生物科技有限公司
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第一类
中国
规格1：A液:50ml/瓶×1瓶， B液:50ml/瓶×1瓶； 规格2：A液:125ml/瓶×1瓶，B液:125ml/瓶×1瓶； 规格3：A液:250ml/瓶×1瓶，B液:250ml/瓶×1瓶
本产品由A液和B液组成。A液含有三羟甲基胺基甲烷缓冲液、鲁米诺、吩噻嗪-10-基-丙基磺酸钠、4-吗啉基吡啶、NaOH；B液含有过氧尿素、冰乙酸
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2022-07-01
2999-01-01
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