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苏木精-伊红染色液

苏木精-伊红染色液

赣洪械备20160106
【生产企业】:南昌雨露实验器材有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2020-06-17
【国家】:中国
【省份】:江西省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:主要用于各种细胞、组织石蜡切片、冰冻切片、涂片、印片的染色。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
苏木精-伊红染色液
管理类别
注册人住所
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
包装规格由“本试剂为染色液套组,根据染色液套组中各种试剂的使用方法和染色过程中的作用不同,本品包含以下4种型号的试剂:(1)苏木精染液(A液)(2)伊红染液(B液)(3)分化液(C液)(4)返蓝液(D液)单瓶包装规格为100ml,250ml,500ml,1000ml、2.5L、5L;组合包装包装规格(A液+B液+C液+D液):100ml×4,250ml×4,500ml×4,1000ml×4、2.5L×4,5.0L×4。”变更为“本产品为染色液套组,根据染色液套组中各种试剂的配制方法、其使用方法和染色过程中作用的不同,含有4种型号共11种染液,具体如下:(1)苏木精染液(A液):Harry’s苏木精染液(A1液)、Mayer’s苏木精染液(A2液)、Ehrlich氏苏木精染液(A3液)(2)伊 红染液(B液): 醇 溶 伊 红 染 液(B1液)、水 溶 伊 红 染 液(B2液)(3)分 化 液(C液):0.5%盐酸分化液(C1液)、1.0%盐酸分化液(C2液)、3.0%盐酸分化液(C3液)(4)返 蓝 液(D液):碳酸锂返蓝液(D1液)、氨水返蓝液(D2液)、Tris碱返蓝液(D3液)单瓶包装规格为100ml,250ml,500ml,1000ml、2.5L、5L;组合包装包装规格(A1液或A2液或A3液、B1液或B2液、C1液或C2液或C3液、D1液或D2液或D3液):100ml×4,250ml×4,500ml×4,1000ml×4、2.5L×4,5.0L×4。”;主要组成成分由“ 套组中四种试剂的主要组成成分如下:(1)苏木精染液:由苏木素、乙醇等组成;(2)伊红染液:由伊红Y、乙醇等组成;(3)分化液:由盐酸、乙醇等组成;(4)返蓝液:由碳酸锂、蒸馏水等组成。”变更为“4种型号共11种染液主要组成成分如下:(1)Harry`s苏木染液(A1液):由苏木素、乙醇等,通过Harry’s氧化法制得;(2)Mayer’s苏木精染液(A2液):由苏木素、乙醇等,通过Mayer’s氧化法制得;(3)Ehrlich氏苏木精染液(A3液):由苏木素、乙醇等,通过Ehrlich氏氧化法制得;(4)醇溶伊红染 液(B1液):由醇溶伊红Y、乙醇等复配而成;(5)水溶伊红染液(B2液):由水溶伊红、蒸馏水等复配而成;(6)0.5%盐酸分 化 液(C1液):由盐酸、乙醇等复配成0.5%的溶液;(7)1.0%盐酸分 化 液(C2液):由盐酸、乙醇等复配成1.0%的溶液;(8)3.0%盐酸分 化 液(C3液):由盐酸、乙醇等复配成3.0%的溶液;(9)碳酸锂返蓝液(D1液):由碳酸锂、蒸馏水等复配而成;(10)氨水返蓝 液(D2液):由氨水与蒸馏水等复配而成;(11)Tris碱返蓝液(D3液):由Tris碱、蒸馏水等复配而成。”变更时间2020年06月17日
是否纳入医保
批准日期
2020-06-17
国家
中国
省份
江西省
结构及组成/主要组成成分
套组中四种试剂的主要组成成分如下:(1)苏木精染液:由苏木素、乙醇等组成;(2)伊红染液:由伊红Y、乙醇等组成;(3)分化液:由盐酸、乙醇等组成;(4)返蓝液:由碳酸锂、蒸馏水等组成。
型号规格
本试剂为染色液套组,根据染色液套组中各种试剂的使用方法和染色过程中的作用不同,本品包含以下4种型号的试剂:(1)苏木精染液(A液)(2)伊红染液(B液)(3)分化液(C液)(4)返蓝液(D液)单瓶包装规格为100ml,250ml,500ml,1000ml、2.5L、5L;组合包装包装规格(A液+B液+C液+D液):100ml×4,250ml×4,500ml×4,1000ml×4、2.5L×4,5.0L×4。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
赣洪械备20160106
企业名称
南昌雨露实验器材有限公司
生产地址
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋
适用范围/预期用途
主要用于各种细胞、组织石蜡切片、冰冻切片、涂片、印片的染色。
其它内容
/
备注
/
审批部门
南昌市行政审批局
有效期至
/
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
赣洪械备20160106
苏木精-伊红染色液
南昌雨露实验器材有限公司
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋
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第一类
中国
本试剂为染色液套组,根据染色液套组中各种试剂的使用方法和染色过程中的作用不同,本品包含以下4种型号的试剂:(1)苏木精染液(A液)(2)伊红染液(B液)(3)分化液(C液)(4)返蓝液(D液)单瓶包装规格为100ml,250ml,500ml,1000ml、2.5L、5L;组合包装包装规格(A液+B液+C液+D液):100ml×4,250ml×4,500ml×4,1000ml×4、2.5L×4,5.0L×4。
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2020-06-17
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赣洪械备20160106
苏木精-伊红染色液
南昌雨露实验器材有限公司
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第一类
中国
本试剂为染色液套组,根据染色液套组中各种试剂的使用方法和染色过程中的作用不同,本品包含以下4种型号的试剂:(1)苏木精染液(A液)(2)伊红染液(B液)(3)分化液(C液)(4)返蓝液(D液)单瓶包装规格为100ml,250ml,500ml,1000ml、2.5L、5L;组合包装包装规格(A液+B液+C液+D液):100ml×4,250ml×4,500ml×4,1000ml×4、2.5L×4,5.0L×4
套组中四种试剂的主要组成成分如下:(1)苏木精染液:由苏木素、乙醇等组成;(2)伊红染液:由伊红Y、乙醇等组成;(3)分化液:由盐酸、乙醇等组成;(4)返蓝液:由碳酸锂、蒸馏水等组成
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2018-07-18
2999-01-01
赣洪械备20160106
苏木精伊红染色液
南昌雨露实验器材有限公司
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第一类
中国
本试剂为染色液套组,根据染色液套组中各种试剂的使用方法和染色过程中的作用不同,本品包含以下4种型号的试剂:(1)苏木精染液(A液)(2)伊红染液(B液)(3)分化液(C液)(4)返蓝液(D液)单瓶包装规格为100ml,250ml,500ml,1000ml、2.5L、5L;组合包装包装规格(A液+B液+C液+D液):100ml×4,250ml×4,500ml×4,1000ml×4、2.5L×4,5.0L×4
套组中四种试剂的主要组成成分如下:(1)苏木精染液:由苏木素、乙醇等组成;(2)伊红染液:由伊红Y、乙醇等组成;(3)分化液:由盐酸、乙醇等组成;(4)返蓝液:由碳酸锂、蒸馏水等组成
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2018-07-18
2999-01-01

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