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肺功能仪 Multi-Function Spirometer
国食药监械（进）字2014第2210325
【生产企业】：北京百世贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-01-10
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于测量患者的肺功能参数(SCV、FVS、MVV、MV)。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
肺功能仪 Multi-Function Spirometer
管理类别
Ⅱ
注册人住所
東京都文京区本郷三丁目6番10号（东京市文京区本乡3-6-10）
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京百世贸易有限公司
变更情况
2016-04-18 “注册人住所：东京市文京区本乡3-6-10；代理人名称：北京百世贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层510、511室 ”变更为“注册人住所：东京都文京区本乡3-25-11；代理人名称：欧姆龙医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-01-10
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机(含液晶显示屏， HI-801型)和患者呼吸管路组件(流量传感器，04-1480-110401型)组成。
型号规格
HI-801
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2210325
企业名称
北京百世贸易有限公司
生产地址
東京都文京区本郷三丁目6番10号（东京市文京区本乡3-6-10）
适用范围/预期用途
该产品用于测量患者的肺功能参数(SCV、FVS、MVV、MV)。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-01-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2210325
肺功能仪 MultiFunction Spirometer
チェスト株式会社/日本CHEST株式会社
東京都文京区本郷三丁目6番10号（东京市文京区本乡3610）
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第二类
/
HI801
该产品由主机(含液晶显示屏， HI801型)和患者呼吸管路组件(流量传感器，041480110401型)组成
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2014-01-10
2018-01-09
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关联企业
北京百世贸易有限公司【国食药监械（进）字2014第2210325】