立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
样本保存液(HPV筛查型)
粤深械备20221196
【生产企业】：深圳迈迪生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-10-13
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于组织、细胞病理学分析样本的保存。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
样本保存液(HPV筛查型)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602
产品储存条件及有效期
储存条件:2-30℃，相对湿度不大于80%,通风良好，无腐蚀性气体的室内。有效期:2年。
代理人名称
/
变更情况
2023年5月15日:包装规格由“2mL/支”变更为“1ml/支、2ml/支、3ml/支”;变更技术要求。;2023年10月13日:变更注册地址，在原址“第十工业区”删减“3栋901”。
是否纳入医保
否
批准日期
2023-10-13
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
样本保存液(HPV筛查型)由HBSS(1.13%)、防腐剂(0.02%)、抗生素(0.1%)、乙二胺四乙酸二钠(0.1%)、tritonx-100(1%)、吐温20(0.1%)和甲醇(5%)组成。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤深械备20221196
企业名称
深圳迈迪生物技术有限公司
生产地址
深圳市光明区玉塘街道田寮社区第 十工业区5栋701、602
适用范围/预期用途
用于组织、细胞病理学分析样本的保存。
其它内容
/
备注
/
审批部门
深圳市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤深械备20221196
样本保存液（HPV筛查型）
深圳迈迪生物技术有限公司
深圳市光明区玉塘街道田寮社区第 十工业区5栋701、602
/
第一类
中国
/
/
储存条件:2-30℃，相对湿度不大于80%,通风良好，无腐蚀性气体的室内。有效期:2年。
2023-05-15
/
粤深械备20221196
样本保存液（HPV筛查型）
深圳迈迪生物技术有限公司
/
/
第一类
中国
/
样本保存液（HPV筛查型）由HBSS（1.13）、防腐剂（0.02）、抗生素（0.1）、乙二胺四乙酸二钠（0.1）、tritonx-100（1）、吐温20（0.1）和甲醇（5）组成
/
2023-03-10
2999-01-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
深圳迈迪生物技术有限公司【粤深械备20221196】