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DAB染色液(二步法)
粤中械备20190006
【生产企业】：中山市澳泉医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2019-03-29
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：主要用于免疫组织化学染色的显色。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
DAB染色液(二步法)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号
产品储存条件及有效期
18个月
代理人名称
/
变更情况
2023年03月30日包装规格由“50mL(500片)、125mL(1250片)”变更为“5mL(50片)、25mL(250片)、50mL(500片)、75mL(750片)、100mL(1000片)、125mL(1250片)”
是否纳入医保
否
批准日期
2019-03-29
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
5mL(50片)、25mL(250片)、50mL(500片)、75mL(750片)、100mL(1000片)、125mL(1250片)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤中械备20190006
企业名称
中山市澳泉医疗科技有限公司
生产地址
中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号
适用范围/预期用途
主要用于免疫组织化学染色的显色。
其它内容
/
备注
/
审批部门
中山市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤中械备20190006
DAB染色液（二步法）
中山市澳泉医疗科技有限公司
中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号
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第一类
中国
5mL(50片)、25mL(250片)、50mL(500片)、75mL(750片)、100mL(1000片)、125mL(1250片)
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18个月
2019-03-29
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粤中械备20190006
DAB染色液（二步法）
中山市澳泉医疗科技有限公司
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第一类
中国
5mL（50片）、25mL（250片）、50mL（500片）、75mL（750片）、100mL（1000片）、125mL（1250片）
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2019-03-29
2999-01-01
粤中械备20190006
DAB染色液(二步法)
中山市澳泉医疗科技有限公司
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第一类
中国
50mL（500片）、125mL（1250片）
主要组分增强剂 、酶标二抗 、DAB溶液A 、DAB溶液B；由超灵敏的高分子过氧化物酶连接物、二氨基联苯胺（DAB）、HRP抗鼠/抗兔多聚体、过氧化氢、Tris缓冲液等组成
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2019-03-29
2999-01-01
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关联企业
中山市澳泉医疗科技有限公司【粤中械备20190006】