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水溶性维生素及非对称二甲基精氨酸样本释放剂
浙杭械备20180676
【生产企业】：杭州佰辰医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-09-03
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
水溶性维生素及非对称二甲基精氨酸样本释放剂
管理类别
Ⅰ
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-09-03
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
A液:溶解稀释液，B液:溶解液
型号规格
水溶性维生素及非对称二甲基精氨酸样本释放剂，48人份/盒、96人份/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
浙杭械备20180676
企业名称
杭州佰辰医疗器械有限公司
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S
适用范围/预期用途
用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。
其它内容
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备注
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审批部门
杭州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙杭械备20180676
水溶性维生素及非对称二甲基精氨酸样本释放剂
杭州佰辰医疗器械有限公司
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S
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第一类
中国
水溶性维生素及非对称二甲基精氨酸样本释放剂，48人份/盒、96人份/盒
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2021-09-03
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浙杭械备20180676
水溶性维生素及非对称二甲基精氨酸样本释放剂
杭州佰辰医疗器械有限公司
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第一类
中国
水溶性维生素及非对称二甲基精氨酸样本释放剂，48人份/盒、96人份/盒
A液：溶解稀释液，B液：溶解液
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2021-09-03
2999-01-01
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