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样本释放剂(甲氨蝶呤)
津械备20230024
【生产企业】：天津国科医疗科技发展有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-01-16
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
样本释放剂(甲氨蝶呤)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
天津市东丽开发区五经路16号4号楼
产品储存条件及有效期
2-30℃条件下保存，避免高温和日光直射，产品运输过程应参照储存条件要求。在上述储存条件下，产品有效期为12个月;开盖后请在2周内使用。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-16
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
试剂Ⅰ:含甲酸溶液;试剂Ⅱ:含甲醇溶液;试剂Ⅲ:含甲醇溶液
型号规格
96人份/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
津械备20230024
企业名称
天津国科医疗科技发展有限公司
生产地址
天津市东丽开发区五经路16号4号楼
适用范围/预期用途
用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械备20230024
样本释放剂（甲氨蝶呤）
天津国科医疗科技发展有限公司
天津市东丽开发区五经路16号4号楼
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第一类
中国
96人份/盒
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2-30℃条件下保存，避免高温和日光直射，产品运输过程应参照储存条件要求。在上述储存条件下，产品有效期为12个月;开盖后请在2周内使用。
2023-01-16
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津械备20230024
样本释放剂（甲氨蝶呤）
天津国科医疗科技发展有限公司
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第一类
中国
96人份/盒
试剂Ⅰ：含甲酸溶液；试剂Ⅱ：含甲醇溶液；试剂Ⅲ：含甲醇溶液
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2023-01-16
2999-01-01
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关联企业
天津国科医疗科技发展有限公司【津械备20230024】