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质谱系统微生物样本预处理试剂盒
渝械备20200068
【生产企业】：中元汇吉生物技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-06-29
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对微生物待测样本进行预处理，利用全自动微生物质谱检测系统采集微生物特征蛋白图谱信息，通过与数据库内的标准图谱对比，进而对微生物进行鉴定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
质谱系统微生物样本预处理试剂盒
管理类别
Ⅰ
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
产品储存条件及有效期
12个月
代理人名称
/
变更情况
2020年07月31日包装规格由“100测试/盒”变更为“25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒”
是否纳入医保
否
批准日期
2022-06-29
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
试剂盒由微生物样本裂解液Ι、微生物样本裂解液Ⅱ和基质溶液组成。
型号规格
100测试/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
渝械备20200068
企业名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
适用范围/预期用途
用于对微生物待测样本进行预处理，利用全自动微生物质谱检测系统采集微生物特征蛋白图谱信息，通过与数据库内的标准图谱对比，进而对微生物进行鉴定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
重庆市药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝械备20200068
质谱系统微生物样本预处理试剂盒
中元汇吉生物技术股份有限公司
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
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第一类
中国
100测试/盒
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12个月
2020-05-21
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渝械备20200068
质谱系统微生物样本预处理试剂盒
中元汇吉生物技术股份有限公司
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第一类
中国
100测试/盒
试剂盒由微生物样本裂解液Ι、微生物样本裂解液Ⅱ和基质溶液组成
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2020-05-21
2999-01-01
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关联企业
中元汇吉生物技术股份有限公司【渝械备20200068】