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幽门螺杆菌染色液
苏扬械备20190001
【生产企业】：康容健康科技（扬州）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-10-25
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：幽门螺杆菌染色(干化学法)
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
幽门螺杆菌染色液
管理类别
Ⅰ
注册人住所
江苏省宝应县曹甸镇兴曹路170号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-10-25
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
幽门螺杆菌染色液由氯化钠、底物(尿素)、培养基、指示剂组成
型号规格
型号:I型、II型、III型、IV型;规格:1人次/盒、10人次/盒、20人次/盒、40人次/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏扬械备20190001
企业名称
康容健康科技（扬州）有限公司
生产地址
江苏省宝应县曹甸镇兴曹路170号
适用范围/预期用途
幽门螺杆菌染色(干化学法)
其它内容
/
备注
/
审批部门
扬州市行政审批局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏扬械备20190001
幽门螺杆菌染色液
康容健康科技（扬州）有限公司
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第一类
中国
非灭活灭活1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、100m
由管体、盖子、保存液、拭子组成；可选配生物安全袋。非无菌提供。分为：非灭活、灭活和免提取三种类型。 免提取保存液的成分：三羟甲基氨基甲烷，牛血清白蛋白，明胶，乙二胺四乙酸二钠，无水乙酸钠，脲，乙酸，酚红，纯化水等几种或多种组分。 灭活保存液的成分：异硫氰酸胍，乙二胺四乙酸二钠，无水乙酸钠，脲，曲拉通x100，乙酸，酚红，纯化水等几种或多种组分。 非灭活保存液的成分：氯化钠，硫酸镁，氯化钾，氯化镁，氯化钙，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，4羟乙基哌嗪乙磺酸，硫酸链霉素，青霉素Q，proclin300，L半胱氨酸，L谷氨酸，酚红，纯化水等几种或多种组分
/
2021-12-13
2999-01-01
苏扬械备20190001
幽门螺杆菌染色液
康容健康科技（扬州）有限公司
江苏省宝应县曹甸镇兴曹路170号
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第一类
中国
非灭活灭活1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、100ml
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2021-12-13
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苏扬械备20190001
幽门螺杆菌染色液
康容健康科技（扬州）有限公司
江苏省宝应县曹甸镇兴曹路170号
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第一类
中国
型号:I型、II型、III型、IV型;规格:1人次盒、10人次盒、20人次盒、40人次盒
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2019-01-02
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苏扬械备20190001
幽门螺杆菌染色液
康容健康科技（扬州）有限公司
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第一类
中国
型号：I型、II型、III型、IV型；规格：1人次/盒、10人次/盒、20人次/盒、40人次/盒
幽门螺杆菌染色液主要由氯化钠、底物（尿素）、培养基、指示剂组成
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2019-01-02
2999-01-01
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