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精子唾液酸酶1(NEU1)免疫显色试剂盒
川蓉械备20220098
【生产企业】：成都思瑞迪医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-06-28
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
精子唾液酸酶1(NEU1)免疫显色试剂盒
管理类别
Ⅰ
注册人住所
四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段1666号C3栋01层04号
产品储存条件及有效期
6个月
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-06-28
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
由A液25mL/瓶、B液5mL/瓶、C液5mL/瓶、D液5mL/瓶、E液5mL/瓶、F液50ul/瓶、G液10mL/瓶与H液2mL/瓶组成，主要成分为磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、鼠抗人唾液酸酶1(NEU1)单克隆抗体和SAPE等。
型号规格
20测试/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
川蓉械备20220098
企业名称
成都思瑞迪医疗科技有限公司
生产地址
四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段1666号C3栋01层04号
适用范围/预期用途
在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。
其它内容
/
备注
/
审批部门
成都市市场监督管理局(知识产权局)
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川蓉械备20220098
精子唾液酸酶1(NEU1)免疫显色试剂盒
成都思瑞迪医疗科技有限公司
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第一类
中国
20测试/盒
由A液25mL/瓶、B液5mL/瓶、C液5mL/瓶、D液5mL/瓶、E液5mL/瓶、F液50ul/瓶、G液10mL/瓶与H液2mL/瓶组成，主要成分为磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、鼠抗人唾液酸酶1（NEU1）单克隆抗体和SAPE等
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2022-06-28
2999-01-01
川蓉械备20220098
精子唾液酸酶1（NEU1）免疫显色试剂盒
成都思瑞迪医疗科技有限公司
四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋01层04号
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第一类
中国
20测试盒
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6个月
2022-06-28
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川蓉械备20220098
精子唾液酸酶1（NEU1）免疫显色试剂盒
成都思瑞迪医疗科技有限公司
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第一类
中国
20测试/盒
由A液25mL/瓶、B液5mL/瓶、C液5mL/瓶、D液5mL/瓶、E液5mL/瓶、F液50ul/瓶、G液10mL/瓶与H液2mL/瓶组成，主要成分为磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、鼠抗人唾液酸酶1（NEU1）单克隆抗体和SAPE等
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2022-06-28
2999-01-01
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关联企业
成都思瑞迪医疗科技有限公司【川蓉械备20220098】