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免疫显色试剂（Ⅰ）
鲁烟械备20200204
【生产企业】：艾维可生物科技邮箱公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-10-14
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
免疫显色试剂（Ⅰ）
管理类别
Ⅰ
注册人住所
山东省烟台市莱山区康源大街1号
产品储存条件及有效期
常温避光储存，切勿冷冻，有效期24个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-10-14
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
主要组成成分为荧光增白剂、葡聚糖结合蛋白、氯化钾、甘油、氢氧化钾。
型号规格
25人份/盒， 50人份/盒， 100人份/盒， 200人份/盒， 400人份/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
鲁烟械备20200204
企业名称
艾维可生物科技邮箱公司
生产地址
山东省烟台市莱山区康源大街1号
适用范围/预期用途
在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省食品药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁烟械备20200204
免疫显色试剂（Ⅰ）
艾维可生物科技有限公司
山东省烟台市莱山区康源大街1号
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第一类
中国
25人份/盒， 50人份/盒， 100人份/盒， 200人份/盒， 400人份/盒
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常温避光储存，切勿冷冻，有效期24个月
2020-10-14
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鲁烟械备20200204
免疫显色试剂（Ⅰ）
艾维可生物科技有限公司
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第一类
中国
25人份/盒; 50人份/盒; 100人份/盒; 200人份/盒; 400人份/盒
主要组成成分为荧光增白剂、葡聚糖结合蛋白、氯化钾、甘油、氢氧化钾
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2020-10-14
2999-01-01
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关联企业
山东安珀生物科技有限公司【鲁济械备20200578】
艾维可生物科技邮箱公司【鲁烟械备20200204】
上海凯璟生物科技股份有限公司【沪松械备20190112】