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免疫显色试剂(ultramarine)
粤深械备20230306
【生产企业】：深圳达盟生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-03-27
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在免疫组织化学反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，对靶点进行标记。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
免疫显色试剂(ultramarine)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
广东省深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901
产品储存条件及有效期
存储温度:2-8℃存储，避免冰冻。有效期12个月。使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的环境中进行保存。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-27
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂(兔抗鼠抗体)、多聚物(羊抗兔抗体与HRP酶的交联物)、DAB底物(A液)、DAB缓冲液(B液)、苏木素染色液、TBS缓冲液、返蓝液。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤深械备20230306
企业名称
深圳达盟生物科技有限公司
生产地址
深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901
适用范围/预期用途
在免疫组织化学反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，对靶点进行标记。
其它内容
/
备注
/
审批部门
深圳市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤深械备20230306
免疫显色试剂（ultramarine）
深圳达盟生物科技有限公司
深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901
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第一类
中国
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存储温度:2-8℃存储，避免冰冻。有效期12个月。使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的环境中进行保存。
2023-03-27
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粤深械备20230306
免疫显色试剂（ultramarine）
深圳达盟生物科技有限公司
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第一类
中国
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过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂（兔抗鼠抗体）、多聚物（羊抗兔抗体与HRP酶的交联物）、DAB底物（A液）、DAB缓冲液（B液）、苏木素染色液、TBS缓冲液、返蓝液
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2023-03-27
2999-01-01
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