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免疫显色试剂(VII)
鲁烟械备20220168
【生产企业】：山东百骏生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-09-14
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
免疫显色试剂(VII)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
山东省烟台市经济技术开发区潮水文化路东电子工业园内
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-09-14
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由凝集素冻干粉和冻干粉复溶液组成。
型号规格
A型:异常糖链糖蛋白(TAP)检测;25人份/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
鲁烟械备20220168
企业名称
山东百骏生物科技有限公司
生产地址
山东省烟台市经济技术开发区潮水文化路东电子工业园内
适用范围/预期用途
在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。
其它内容
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备注
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审批部门
烟台市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁烟械备20220168
免疫显色试剂（VII）
山东百骏生物科技有限公司
山东省烟台市经济技术开发区潮水文化路东电子工业园内
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第一类
中国
A型:异常糖链糖蛋白(TAP)检测;25人份/盒
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2022-09-14
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鲁烟械备20220168
免疫显色试剂（VII）
山东百骏生物科技有限公司
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第一类
中国
A型：异常糖链糖蛋白（TAP）检测；25人份/盒
该产品由凝集素冻干粉和冻干粉复溶液组成
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2022-09-14
2999-01-01
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关联企业
山东百骏生物科技有限公司【鲁烟械备20220168】
济南德亨医学科技有限公司【鲁济械备20210120】