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清洗液 BOND FISH Kit
国械备20220571
【生产企业】：徕卡显微系统（上海）贸易有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-11-10
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
清洗液 BOND FISH Kit
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
产品储存条件及有效期
储存在2～8℃环境下，有效期18个月。
代理人名称
徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-11-10
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
杂交后清洗溶液，包含甲酰胺。
型号规格
18 mL
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20220571
企业名称
徕卡显微系统（上海）贸易有限公司
生产地址
10 Executive Blvd Farmingdale, NY 11735 USA
适用范围/预期用途
用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
其它内容
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备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20220571
清洗液 BOND FISH Kit
徕卡显微系统（上海）贸易有限公司
10 Executive Blvd Farmingdale, NY 11735 USA
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第一类
美国
18 mL
/
储存在2～8℃环境下，有效期18个月
2022-11-10
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国械备20220571
清洗液 BOND FISH Kit
Leica Biosystems Newcastle Ltd.
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第一类
美国
18 mL
杂交后清洗溶液，包含甲酰胺
/
2022-11-10
2999-01-01
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徕卡显微系统（上海）贸易有限公司【国械备20220571】