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气道过敏反应测试系统気道過敏性測定システム
国械注进20162072189
【生产企业】：捷斯特株式会社チェスト株式会社
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-11-04
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在呼吸系统疾病(哮喘病、气管炎和支气管炎)患者用药之前，该产品可在患者吸入药液的过程中连续测量呼吸阻抗及呼吸传导率，用于评价患者对药液的气道反应性。该产品在医院中由经过专业培训合格的医务人员使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
气道过敏反应测试系统気道過敏性測定システム
管理类别
Ⅱ
注册人住所
东京都文京区本乡3-25-11
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
欧姆龙医疗器械(北京)有限公司
变更情况
2016-09-08 “注册人住所:日本东京都文京区本乡3-6-10;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509”变更为“注册人住所:东京都文京区本乡3-25-11;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-11-04
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由气雾剂产生装置、正弦波空气振动压产生装置、口腔内压计、气流量计Ⅰ、偏流装置、计算机、监控器、升降驱动装置组成。该产品不含有任何药物。
型号规格
Astograph Jupiter-21
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162072189
企业名称
捷斯特株式会社チェスト株式会社
生产地址
宫城县黑川郡大和町吉冈东2-3-1宮城県黒川郡大和町吉岡東2-3-1
适用范围/预期用途
在呼吸系统疾病(哮喘病、气管炎和支气管炎)患者用药之前，该产品可在患者吸入药液的过程中连续测量呼吸阻抗及呼吸传导率，用于评价患者对药液的气道反应性。该产品在医院中由经过专业培训合格的医务人员使用。
其它内容
/
备注
原注册证编号为:国械注进20162212189
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-11-03
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162072189
气道过敏反应测试系统気道過敏性測定システム
捷斯特株式会社チェスト株式会社
宫城县黑川郡大和町吉冈东2-3-1宮城県黒川郡大和町吉岡東2-3-1
北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510
第二类
日本
Astograph Jupiter-21
该产品由气雾剂产生装置、正弦波气振动压产生装置、口腔内压计、气流量计Ⅰ、偏流装置、计算机、监控器、升降驱动装置组成。该产品不含有任何药物
/
2020-11-04
2025-11-03
国械注进20162072189
气道过敏反应测试系统気道過敏性測定システム
Chest Mi. Inc.
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第二类
日本
Astograph Jupiter-21
该产品由气雾剂产生装置、正弦波空气振动压产生装置、口腔内压计、气流量计Ⅰ、偏流装置、计算机、监控器、升降驱动装置组成。该产品不含有任何药物
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2020-11-04
2025-11-03
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关联企业
捷斯特株式会社チェスト株式会社【国械注进20162072189】