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尿液分析用染色液(钙盐染色液)
豫漯械备20220019
【生产企业】：河南美凯生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-06-14
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于尿液中的钙盐进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
尿液分析用染色液(钙盐染色液)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
漯河市源汇区创业路与南环路西北角
产品储存条件及有效期
40℃以下避光储存，有效期12个月
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-06-14
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
主要由染色液(成分是乙二胺四乙酸、氢氧化钠、氯化钾、氯化钠、钙红等)、尿杯和吸管组成
型号规格
1支/盒、2支/盒、3支/盒、5支/盒、10支/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
豫漯械备20220019
企业名称
河南美凯生物科技有限公司
生产地址
漯河市源汇区创业路与南环路西北角
适用范围/预期用途
用于尿液中的钙盐进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数
其它内容
/
备注
/
审批部门
漯河市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫漯械备20220019
尿液分析用染色液（钙盐染色液）
河南美凯生物科技有限公司
漯河市源汇区创业路与南环路西北角
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第一类
中国
1支/盒、2支/盒、3支/盒、5支/盒、10支/盒
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40℃以下避光储存，有效期12个月
2022-06-14
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豫漯械备20220019
尿液分析用染色液（钙盐染色液）
河南美凯生物科技有限公司
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第一类
中国
1支/盒、2支/盒、3支/盒、5支/盒、10支/盒
主要由染色液（成分是乙二胺四乙酸、氢氧化钠、氯化钾、氯化钠、钙红等）、尿杯和吸管组成
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2022-06-14
2999-01-01
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关联企业
河南美凯生物科技有限公司【豫漯械备20220019】