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血细胞分析用染色液 Atellica HEMA RET/PLTO
国械备20210626
【生产企业】：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-12-30
【国家】：法国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血细胞分析用染色液 Atellica HEMA RET/PLTO
管理类别
Ⅰ
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
产品储存条件及有效期
18～25℃下保存，有效期6个月。
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-12-30
国家
法国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
有机缓冲液，发色团，乙醇和防腐剂。(具体内容详见说明书)
型号规格
4 × 0.5 L
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20210626
企业名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
生产地址
Parc Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, Montpellier Cedex 4, 34184 France
适用范围/预期用途
本产品用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
其它内容
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备注
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审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
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国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20210626
血细胞分析用染色液 Atellica HEMA RETPLTO
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
Parc Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, Montpellier Cedex 4, 34184 France
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第一类
法国
4 × 0.5 L
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18～25℃下保存，有效期6个月
2021-12-30
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国械备20210626
血细胞分析用染色液 Atellica HEMA RET/PLTO
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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第一类
法国
4 × 0.5 L
有机缓冲液，发色团，乙醇和防腐剂。（具体内容）
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2021-12-30
2999-01-01
国械备20210626
血细胞分析用染色液 Atellica HEMA RET/PLTO
北京西门子医疗诊断设备有限公司
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第一类
法国
4 × 0.5 L
有机缓冲液，发色团，乙醇和防腐剂。（具体内容详见说明书）
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2021-12-30
2999-01-01
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关联企业
西门子医学诊断产品（上海）有限公司【国械备20210626】