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凝血分析用稀释液 Pool Norm
国械备20151397
【生产企业】：广州白云倍肯医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-09-17
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
凝血分析用稀释液 Pool Norm
管理类别
Ⅰ
注册人住所
3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France
产品储存条件及有效期
保存于:2-8 ℃。有效期:24个月。
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“思塔高诊断股份有限公司”变更时间2018年04月25日
是否纳入医保
否
批准日期
2015-09-17
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
Pool Norm中最少含有20个推定为正常人的枸橼酸盐抗凝混合血浆冻干粉。
型号规格
12 × 1 ml (REF 00539)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20151397
企业名称
广州白云倍肯医疗设备有限公司
生产地址
ZAC des Chataigniers, 23/29 rue Constantin Pecqueur, 95150 Taverny, France
适用范围/预期用途
用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20151397
凝血分析用稀释液 Pool Norm
Diagnostica Stago Hong Kong Limited
ZAC des Chataigniers, 2329 rue Constantin Pecqueur, 95150 Taverny, France
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第一类
法国
12 × 1 ml （REF 00539）
/
保存于:2-8 ℃。有效期:24个月
2015-09-17
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国械备20151397
凝血分析用稀释液 Pool Norm
Diagnostica Stago
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第一类
法国
12 × 1 ml （REF 00539）
Pool Norm中最少含有20个推定为正常人的枸橼酸盐抗凝混合血浆冻干粉
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2015-09-17
2999-01-01
国械备20151397
凝血分析用稀释液 Pool Norm
Diagnostica Stago
/
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第一类
法国
12 × 1 ml (REF 00539)
Pool Norm中最少含有20个推定为正常人的枸橼酸盐抗凝混合血浆冻干粉
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2015-09-17
2999-01-01
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关联企业
广州白云倍肯医疗设备有限公司【国械备20151397】