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样本萃取液 Emit 2000 Siro/Tacro Sample Pretreatment Reagent
国械备20151849
【生产企业】：天津德普诊断产品有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-12-07
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
样本萃取液 Emit 2000 Siro/Tacro Sample Pretreatment Reagent
管理类别
Ⅰ
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714 United States
产品储存条件及有效期
在2℃~30℃条件下储存，有效期 30个月。
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年03月20日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月29日
是否纳入医保
否
批准日期
2015-12-07
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
300mM 溶于硫酸铜的水溶液
型号规格
4 × 29 mL
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20151849
企业名称
天津德普诊断产品有限公司
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714 United States
适用范围/预期用途
用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20151849
样本萃取液 Emit 2000 SiroTacro Sample Pretreatment Reagent
北京西门子医疗诊断设备有限公司
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714 United States
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第一类
美国
4 × 29 mL
/
在2℃~30℃条件下储存，有效期 30个月
2015-12-07
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国械备20151849
样本萃取液 Emit 2000 Siro/Tacro Sample Pretreatment Reagent
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. DEU
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第一类
美国
4 × 29 mL
300mM 溶于硫酸铜的水溶液
/
2015-12-07
2999-01-01
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关联企业
天津德普诊断产品有限公司【国械备20151849】