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淋巴细胞分离液
苏苏械备20237066
【生产企业】：苏州欣协生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-03-02
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：通过密度分离作用，用于人外周血、脐血和浓缩白细胞样本中淋巴细胞的分离，以便于对样本的进一步分析。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
淋巴细胞分离液
管理类别
Ⅰ
注册人住所
苏州市吴江区江陵街道省道227西侧青禾创客空间1层及3层(龙桥路1368号)
产品储存条件及有效期
24个月
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-02
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
主要由葡聚糖(Fico11400)与泛影酸钠组成。
型号规格
200ml/瓶。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏苏械备20237066
企业名称
苏州欣协生物科技有限公司
生产地址
苏州市吴江区江陵街道省道227西侧青禾创客空间1层及3层(龙桥路1368号)
适用范围/预期用途
通过密度分离作用，用于人外周血、脐血和浓缩白细胞样本中淋巴细胞的分离，以便于对样本的进一步分析。
其它内容
/
备注
/
审批部门
苏州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏苏械备20237066
淋巴细胞分离液
苏州欣协生物科技有限公司
苏州市吴江区江陵街道省道227西侧青禾创客间1层及3层（龙桥路1368号）
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第一类
中国
200ml/瓶。
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24个月
2023-03-02
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苏苏械备20237066
淋巴细胞分离液
苏州欣协生物科技有限公司
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第一类
中国
200ml/瓶
主要由葡聚糖（Fico11400）与泛影酸钠组成
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2023-03-02
2999-01-01
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关联企业
复星诊断科技（泰州）有限公司【苏泰械备20170130】
深圳市汉科生物工程有限公司【粤深药监械（准）字2014第1400038】
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苏州欣协生物科技有限公司【苏苏械备20237066】
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