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自动离心涂片抗酸染色试剂盒(离心滤过法)
湘怀械备20210012
【生产企业】：湖南省天骑医学新技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-05-26
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于各种体液标本的抗酸杆菌制片染色。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
自动离心涂片抗酸染色试剂盒(离心滤过法)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二栋南区二单元
产品储存条件及有效期
室温保存，有效期24个月。开封使用后，稳定性为1个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-05-26
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
由离心滤过式夹层杯、标本消化液、试剂清洗液、Ⅳ型抗酸染色液或Ⅰ型抗酸染色液(荧光法)组成。
型号规格
100人份/件
注册类型
备案
注册证编号/备案号
湘怀械备20210012
企业名称
湖南省天骑医学新技术股份有限公司
生产地址
湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二栋南区二单元
适用范围/预期用途
用于各种体液标本的抗酸杆菌制片染色。
其它内容
/
备注
/
审批部门
怀化市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘怀械备20210012
自动离心涂片抗酸染色试剂盒（离心滤过法）
湖南省天骑医学新技术股份有限公司
湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二栋南区二单元
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第一类
中国
100人份/件
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室温保存，有效期24个月。开封使用后，稳定性为1个月。
2021-05-26
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湘怀械备20210012
自动离心涂片抗酸染色试剂盒（离心滤过法）
湖南省天骑医学新技术股份有限公司
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第一类
中国
100人份/件
由离心滤过式夹层杯、标本消化液、试剂清洗液、Ⅳ型抗酸染色液或Ⅰ型抗酸染色液（荧光法）组成
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2021-05-26
2999-01-01
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关联企业
湖南省天骑医学新技术股份有限公司【湘怀械备20210012】
湖南省天骑医学新技术股份有限公司怀化分公司【湘怀械备20170004】
湖南省天骑医学新技术股份有限公司怀化分公司【湘怀械备20160003】