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免疫组化抗原修复缓冲液(EDTA法)
粤穗械备20210851
【生产企业】：广州达泰生物工程技术有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-07-26
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于免疫组织化学染色前的抗原修复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
免疫组化抗原修复缓冲液(EDTA法)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
产品储存条件及有效期
室温10~30℃保存，有效期12个月。
代理人名称
/
变更情况
2023年07月26日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”;生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。
是否纳入医保
否
批准日期
2023-07-26
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
Tris、EDTA、表面活性剂和防腐剂。
型号规格
500mL/瓶，1000mL/瓶
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤穗械备20210851
企业名称
广州达泰生物工程技术有限公司
生产地址
广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
适用范围/预期用途
用于免疫组织化学染色前的抗原修复。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤穗械备20210851
免疫组化抗原修复缓冲液(EDTA法)
广州达泰生物工程技术有限公司
/
/
第一类
中国
500mL/瓶，1000mL/瓶
Tris、EDTA、表面活性剂和防腐剂
/
2021-08-30
2999-01-01
粤穗械备20210851
免疫组化抗原修复缓冲液（EDTA法）
广州达泰生物工程技术有限公司
广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室
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第一类
中国
500mL瓶，1000mL瓶
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室温10~30℃保存，有效期12个月
2021-08-30
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粤穗械备20210851
免疫组化抗原修复缓冲液（EDTA法）
广州达泰生物工程技术有限公司
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第一类
中国
500mL/瓶，1000mL/瓶
Tris、EDTA、表面活性剂和防腐剂
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2021-08-30
2999-01-01
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关联企业
山东立菲生物产业有限公司【鲁青械备20201142】
福州迈新生物技术开发有限公司【闽榕械备20150007】
珠海贝索生物技术有限公司【粤珠械备20230089】
广州达泰生物工程技术有限公司【粤穗械备20210851】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂桂械备20190035】
深圳市永年科技有限公司【粤深械备20190008】