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015 尿液分析用稀释液
渝巴械备20230002
【生产企业】：重庆莱博医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-03-23
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
015 尿液分析用稀释液
管理类别
Ⅰ
注册人住所
重庆市巴南区麻柳大道307号附11号2-1
产品储存条件及有效期
在2～35℃、相对湿度不大于80%的储存条件下，未开封试剂从生产日期开始保存24个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-23
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
LBCR 主要由乙酸(0.1%)、乙二胺四乙酸二钾(1.01%)组成。
型号规格
【规格型号】LBCR 【包装规格】2.1 L/桶
注册类型
备案
注册证编号/备案号
渝巴械备20230002
企业名称
重庆莱博医疗器械有限公司
生产地址
重庆市巴南区麻柳大道307号附11号2-1
适用范围/预期用途
用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。
其它内容
/
备注
/
审批部门
重庆市巴南区市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝巴械备20230002
015 尿液分析用稀释液
重庆莱博医疗器械有限公司
重庆市巴南区麻柳大道307号附11号2-1
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第一类
中国
【规格型号】LBCR 【包装规格】2.1 L/桶
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在2～35℃、相对湿度不大于80%的储存条件下，未开封试剂从生产日期开始保存24个月。
2023-03-23
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关联企业
重庆莱博医疗器械有限公司【渝巴械备20230002】
重庆莱博医疗器械有限公司【渝巴械备20230004】