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血细胞分析用溶血剂 STROMATOLYSER-FB
国械备20160090
【生产企业】：希森美康医用电子（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-01-15
【国家】：日本
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于血细胞分析前破坏细胞，从而便于细胞分类计数。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血细胞分析用溶血剂 STROMATOLYSER-FB
管理类别
Ⅰ
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号
产品储存条件及有效期
30℃以下保存，有效期12个月。
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
变更情况
代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2017年01月20日;备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年08月23日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-01-15
国家
日本
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
非离子型表面活性剂 0.4℅
型号规格
5L×1。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160090
企业名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
生产地址
兵库县小野市匠台17番地
适用范围/预期用途
用于血细胞分析前破坏细胞，从而便于细胞分类计数。
其它内容
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备注
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160090
血细胞分析用溶血剂 STROMATOLYSER-FB
希森美康医用电子（上海）有限公司
兵库县小野市匠台17番地
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第一类
日本
5L×1
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30℃以下保存，有效期12个月
2016-01-15
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国械备20160090
血细胞分析用溶血剂 STROMATOLYSER-FB
Sysmex Corp.
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第一类
日本
5L×1
非离子型表面活性剂 0.4℅
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2016-01-15
2999-01-01
国械备20160090
血细胞分析用溶血剂 STROMATOLYSERFB
Sysmex Corp
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第一类
日本
5L×1
非离子型表面活性剂 0.4℅
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2016-01-15
2999-01-01
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希森美康医用电子（上海）有限公司【国械备20160090】