立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
病毒DNA/RNA提取试剂盒(柱式法)
苏宁械备20200016
【生产企业】：南京诺唯赞医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-02-10
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。从人鼻咽拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等多种样本中提取高纯度的病毒核酸(DNA/RNA)，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
病毒DNA/RNA提取试剂盒(柱式法)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
产品储存条件及有效期
室温(15~25℃)贮存;有效期为12个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-02-10
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
裂解液、漂洗液、洗脱液、吸附柱、收集管2ml、收集管1.5ml
型号规格
50人份/袋、100 人份/袋
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏宁械备20200016
企业名称
南京诺唯赞医疗科技有限公司
生产地址
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层，南京市经济技术开发区刀枪河路9号2号楼
适用范围/预期用途
本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。从人鼻咽拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等多种样本中提取高纯度的病毒核酸(DNA/RNA)，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
南京市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏宁械备20200016
核酸提取纯化试剂盒
南京诺唯赞医疗科技有限公司
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
/
第一类
中国
50人份/袋、100 人份/袋
/
室温（15~25℃）贮存；有效期为12个月
2020-02-10
/
苏宁械备20200016
病毒DNARNA提取试剂盒（柱式法）
南京诺唯赞医疗科技有限公司
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层，南京市经济技术开发区刀枪河路9号2号楼
/
第一类
中国
50人份袋、100 人份袋
/
室温（15~25℃）贮存;有效期为12个月
2020-02-10
/
苏宁械备20200016
病毒DNA/RNA提取试剂盒（柱式法）
南京诺唯赞医疗科技有限公司
/
/
第一类
中国
50人份/袋、100 人份/袋
裂解液、漂洗液、洗脱液、吸附柱、收集管2ml、收集管1.5ml
/
2020-02-10
2999-01-01
苏宁械备20200016
病毒DNA/RNA提取试剂盒(柱式法)
南京诺唯赞医疗科技有限公司
/
/
第一类
中国
50人份/袋、100 人份/袋
裂解液、漂洗液、洗脱液、吸附柱、收集管2ml、收集管1.5m
/
2020-02-10
2999-01-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
南京诺唯赞医疗科技有限公司【苏宁械备20200016】