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丙型肝炎病毒核酸纯化试剂(离心柱法)
浙杭械备20140059
【生产企业】：艾康生物技术（杭州）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2014-07-25
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
丙型肝炎病毒核酸纯化试剂(离心柱法)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-07-25
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
核酸纯化柱:32个;2ml离心管:32个;Buffer L:12ml;Buffer WA(浓缩液，使用前加入10ml无水乙醇):7.6ml;Buffer WB(浓缩液，使用前加入16ml无水乙醇):6.5ml;Buffer TE:2ml;Carrier RNA:120μl;HCV内标模版:350μl。
型号规格
32人份/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
浙杭械备20140059
企业名称
艾康生物技术（杭州）有限公司
生产地址
杭州市天目山路398号
适用范围/预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
杭州市食品药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙杭械备20140059
丙型肝炎病毒核酸纯化试剂（离心柱法）
艾康生物技术（杭州）有限公司
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第一类
中国
32人份/盒
核酸纯化柱：32个；2ml离心管：32个；Buffer L：12ml；Buffer WA（浓缩液，使用前加入10ml无水乙醇）：7.6ml；Buffer WB（浓缩液，使用前加入16ml无水乙醇）：6.5ml；Buffer TE：2ml；Carrier RNA：120μl；HCV内标模版：350μ
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2014-07-25
2999-01-01
浙杭械备20140059
丙型肝炎病毒核酸纯化试剂（离心柱法）
艾康生物技术（杭州）有限公司
杭州市天目山路398号
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第一类
中国
32人份盒
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2014-07-25
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浙杭械备20140059
丙型肝炎病毒核酸纯化试剂（离心柱法）
艾康生物技术（杭州）有限公司
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第一类
中国
32人份/盒
核酸纯化柱：32个；2ml离心管：32个；Buffer L：12ml；Buffer WA（浓缩液，使用前加入10ml无水乙醇）：7.6ml；Buffer WB（浓缩液，使用前加入16ml无水乙醇）：6.5ml；Buffer TE：2ml；Carrier RNA：120μl；HCV内标模版：350μl
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2014-07-25
2999-01-01
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关联企业
艾康生物技术（杭州）有限公司【浙杭械备20140059】