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干血片核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20200637
【生产企业】：苏州新波生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-07-01
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品适用于从干血片中提取核酸，所提取核酸可用于临床体外检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
干血片核酸提取试剂盒(磁珠法)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
江苏省太仓经济开发区太平北路115号。
产品储存条件及有效期
室温保存，有效期24个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-07-01
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
磁珠悬液、裂解液1、结合液2、洗液3、洗液4、洗液5、洗脱液6、蛋白酶K、2mL深孔板、微孔板、磁棒套管。
型号规格
960人份/套。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏苏械备20200637
企业名称
苏州新波生物技术有限公司
生产地址
江苏省太仓经济开发区太平北路115号。
适用范围/预期用途
本产品适用于从干血片中提取核酸，所提取核酸可用于临床体外检测。
其它内容
/
备注
/
审批部门
苏州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏苏械备20200637
干血片核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏州新波生物技术有限公司
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第一类
中国
960人份/套
磁珠悬液、裂解液1、结合液2、洗液3、洗液4、洗液5、洗脱液6、蛋白酶K、2mL深孔板、微孔板、磁棒套管
/
2020-07-01
2999-01-01
苏苏械备20200637
干血片核酸提取试剂盒（磁珠法）
苏州新波生物技术有限公司
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
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第一类
中国
960人份套
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室温保存，有效期24个月
2020-07-01
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苏苏械备20200637
干血片核酸提取试剂盒（磁珠法）
苏州新波生物技术有限公司
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第一类
中国
960人份/套
磁珠悬液、裂解液1、结合液2、洗液3、洗液4、洗液5、洗脱液6、蛋白酶K、2mL深孔板、微孔板、磁棒套管
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2020-07-01
2999-01-01
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关联企业
苏州新波生物技术有限公司【苏苏械备20200637】