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核酸纯化试剂盒(扩增法)
闽榕械备20200005
【生产企业】：阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-01-07
【国家】：中国
【省份】：福建省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于核酸的富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
核酸纯化试剂盒(扩增法)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
福州高新区海西高新技术产业园久策大厦A座1层
产品储存条件及有效期
本试剂盒于-20±5℃保存，有效期12个月
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-01-07
国家
中国
省份
福建省
结构及组成/主要组成成分
由裂解缓冲液、裂解酶、预扩增酶、预扩增缓冲液、扩增酶、扩增缓冲液组成。
型号规格
型号:AJA-CH-01;包装规格:24人份/盒，48人份/盒，96人份/盒。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
闽榕械备20200005
企业名称
阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司
生产地址
福州高新区海西高新技术产业园久策大厦A座1层
适用范围/预期用途
用于核酸的富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
福州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
闽榕械备20200005
核酸纯化试剂盒(扩增法)
阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司
福州高新区海西高新技术产业园久策大厦A座1层
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第一类
中国
型号：AJACH01；包装规格：24人份/盒，48人份/盒，96人份/盒
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本试剂盒于20±5℃保存，有效期12个月
2020-01-07
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闽榕械备20200005
核酸纯化试剂盒（扩增法）
阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司
福州高新区海西高新技术产业园久策大厦A座1层
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第一类
中国
型号:AJA-CH-01;包装规格:24人份盒，48人份盒，96人份盒
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本试剂盒于-20±5℃保存，有效期12个月
2020-01-07
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闽榕械备20200005
核酸纯化试剂盒（扩增法）
阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司
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第一类
中国
型号：AJA-CH-01；包装规格：24人份/盒，48人份/盒，96人份/盒
由裂解缓冲液、裂解酶、预扩增酶、预扩增缓冲液、扩增酶、扩增缓冲液组成
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2020-01-07
2999-01-01
闽榕械备20200005
核酸纯化试剂盒(扩增法)
阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司
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第一类
中国
型号：AJACH01；包装规格：24人份/盒，48人份/盒，96人份/盒
由裂解缓冲液、裂解酶、预扩增酶、预扩增缓冲液、扩增酶、扩增缓冲液组成
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2020-01-07
2999-01-01
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阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司【闽榕械备20200005】