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核酸提取或纯化试剂 QIAamp® DSP DNA Blood Mini Kit
国械备20140005
【生产企业】：凯杰企业管理（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2014-07-10
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
核酸提取或纯化试剂 QIAamp® DSP DNA Blood Mini Kit
管理类别
Ⅰ
注册人住所
QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany
产品储存条件及有效期
24个月
代理人名称
凯杰企业管理(上海)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“”变更为“凯杰德国”;代理人注册地址由“上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼”变更为“中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88 号20 号楼”变更时间2018年09月26日
是否纳入医保
否
批准日期
2014-07-10
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
带有洗涤管(WT)(2 ml)的QIAampMini离心柱 50个;洗脱管(1.5 ml)50个;VacConnector真空连接器:50个;裂解管(1.5ml):50个; 洗涤管(2 ml):3 x 50个;裂解缓冲液:12 ml;洗涤缓冲液 1(浓缩液):19 ml;洗涤缓冲液 2(浓缩液):13 ml;洗脱缓冲液:25 ml;蛋白酶溶剂:2 ml;QIAGEN蛋白酶:1 瓶;说明书1本。
型号规格
50人份/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20140005
企业名称
凯杰企业管理（上海）有限公司
生产地址
QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany
适用范围/预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用
其它内容
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备注
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审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20140005
核酸提取或纯化试剂 QIAamp® DSP DNA Blood Mini Kit
凯杰企业管理（上海）有限公司
QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany
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第一类
德国
50人份盒
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24个月
2014-07-10
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国械备20140005
核酸提取或纯化试剂 QIAamp® DSP DNA Blood Mini Kit
Qiagen GmbH
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第一类
德国
50人份/盒
带有洗涤管（WT）（2 ml）的QIAampMini离心柱 50个；洗脱管（1.5 ml）50个；VacConnector真空连接器：50个；裂解管（1.5ml）：50个； 洗涤管（2 ml）：3 x 50个；裂解缓冲液：12 ml；洗涤缓冲液 1（浓缩液）：19 ml；洗涤缓冲液 2（浓缩液）：13 ml；洗脱缓冲液：25 ml；蛋白酶溶剂：2 ml；QIAGEN蛋白酶：1 瓶；说明书1本
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2014-07-10
2999-01-01
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