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三分类血细胞分析用稀释液
豫漯械备20150006
【生产企业】：河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2019-03-25
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与汇知康HZK330、HZK-350、HZK-360血液分析仪配套，用于对血液样本的稀释
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
三分类血细胞分析用稀释液
管理类别
Ⅰ
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品储存条件及有效期
18个月
代理人名称
/
变更情况
备案人名称-中文由“河南曙光汇知康生物科技股份有限公司”变更为“漯河健士莱杰医疗科技有限公司”;备案人名称-原文由“河南曙光汇知康生物科技股份有限公司”变更为“漯河健士莱杰医疗科技有限公司”;备案人-组织机构代码由“58603968-1”变更为“91411102586042645J”变更时间2017年11月28日;备案人名称-中文由“漯河健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南健士莱杰医疗科技有限公司”;备案人名称-原文由“漯河健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南健士莱杰医疗科技有限公司”
是否纳入医保
否
批准日期
2019-03-25
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
由十二烷基硫酸钠0.2克，氯化钠7.5克，碳酸钠1.0克，聚乙二醇辛基苯基醚5ml，加纯化水至1L制成
型号规格
10L、20L
注册类型
备案
注册证编号/备案号
豫漯械备20150006
企业名称
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
适用范围/预期用途
与汇知康HZK330、HZK-350、HZK-360血液分析仪配套，用于对血液样本的稀释
其它内容
/
备注
/
审批部门
漯河市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫漯械备20150006
三分类血细胞分析用稀释液
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
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第一类
中国
10L、20L
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18个月
2019-03-25
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豫漯械备20150006
三分类血细胞分析用稀释液
河南健士莱杰医疗科技有限公司
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
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第一类
中国
10L，20L
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18个月
2017-11-28
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豫漯械备20150006
三分类血细胞分析用稀释液
河南健士莱杰医疗科技有限公司
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第一类
中国
10L，20L
由十二烷基硫酸钠0.2克，氯化钠7.5克，碳酸钠1.0克，聚乙二醇辛基苯基醚5ml，加纯化水至1L制成
/
2017-11-28
2999-01-01
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关联企业
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司【豫漯械备20150006】