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全自动免疫检验系统用终止液
粤珠械备20220052
【生产企业】：珠海丽珠试剂股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-05-26
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于终止辣根过氧化物酶(HRP)标记的酶标记物与底物液的反应，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于与酶联免疫法试剂配合使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动免疫检验系统用终止液
管理类别
Ⅰ
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
产品储存条件及有效期
2～30℃储存，有效期12个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-05-26
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
硫酸、纯化水。
型号规格
7mL×1瓶，7mL×5瓶，7mL×10瓶
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤珠械备20220052
企业名称
珠海丽珠试剂股份有限公司
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
适用范围/预期用途
用于终止辣根过氧化物酶(HRP)标记的酶标记物与底物液的反应，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于与酶联免疫法试剂配合使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
珠海市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤珠械备20220052
全自动免疫检验系统用终止液
珠海丽珠试剂股份有限公司
珠海市香洲区同昌路266号
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第一类
中国
7mL×1瓶，7mL×5瓶，7mL×10瓶
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2～30℃储存，有效期12个月。
2022-05-26
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粤珠械备20220052
全自动免疫检验系统用终止液
珠海丽珠试剂股份有限公司
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第一类
中国
7mL×1瓶，7mL×5瓶，7mL×10瓶
硫酸、纯化水
/
2022-05-26
2999-01-01
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关联企业
珠海丽珠试剂股份有限公司【粤珠械备20220052】