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全量程C反应蛋白(CRP)样本稀释液(I)
鲁烟械备20220144
【生产企业】：山东百骏生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-06-29
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全量程C反应蛋白(CRP)样本稀释液(I)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
山东省烟台市经济技术开发区潮水文化路东电子工业园内
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-06-29
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
0.01mol/L Tris缓冲液，表面活性剂，0.03%ProcLin300防腐剂。
型号规格
500uL/瓶×25人份
注册类型
备案
注册证编号/备案号
鲁烟械备20220144
企业名称
山东百骏生物科技有限公司
生产地址
山东省烟台市经济技术开发区潮水文化路东电子工业园内
适用范围/预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
其它内容
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备注
/
审批部门
烟台市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁烟械备20220144
全量程C反应蛋白（CRP）样本稀释液（I）
山东百骏生物科技有限公司
山东省烟台市经济技术开发区潮水文化路东电子工业园内
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第一类
中国
500uL/瓶×25人份
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2022-06-29
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鲁烟械备20220144
全量程C反应蛋白（CRP）样本稀释液（I）
山东百骏生物科技有限公司
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第一类
中国
500uL/瓶×25人份
0.01mol/L Tris缓冲液，表面活性剂，0.03ProcLin300防腐剂
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2022-06-29
2999-01-01
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关联企业
山东百骏生物科技有限公司【鲁烟械备20220144】