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全自动生化分析仪应用试剂稀释液
吉长械备20160081
【生产企业】：迪瑞医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-05-31
【国家】：中国
【省份】：吉林省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于迪瑞全动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块，用于样本和标准液的稀释。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动生化分析仪应用试剂稀释液
管理类别
Ⅰ
注册人住所
长春市高新技术开发区云河街95号
产品储存条件及有效期
在10℃～30℃条件下干燥、避光、密封贮存，有效期12个月。开封后有效期为7天。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2017-05-31
国家
中国
省份
吉林省
结构及组成/主要组成成分
Bis-Tris:25mmol/L;硼酸:11mmol/L。
型号规格
2L/瓶附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba
注册类型
备案
注册证编号/备案号
吉长械备20160081
企业名称
迪瑞医疗科技股份有限公司
生产地址
长春市高新技术开发区云河街95号
适用范围/预期用途
适用于迪瑞全动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块，用于样本和标准液的稀释。
其它内容
/
备注
/
审批部门
吉林省长春市食品药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
吉长械备20160081
全自动生化分析仪应用试剂稀释液
迪瑞医疗科技股份有限公司
长春市高新技术开发区云河街95号
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第一类
中国
2L/瓶附件链接地址HTTP://125.35.24.156/UPLOAD/BA
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在10℃～30℃条件下干燥、避光、密封贮存，有效期12个月。开封后有效期为7天
2017-05-31
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吉长械备20160081
全自动生化分析仪应用试剂稀释液
迪瑞医疗科技股份有限公司
长春市高新技术开发区云河街95号
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第一类
中国
2L瓶附件链接地址HTTP:125.35.24.156UPLOADBA
/
在10℃～30℃条件下干燥、避光、密封贮存，有效期12个月。开封后有效期为7天
2017-05-31
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吉长械备20160081
全自动生化分析仪应用试剂稀释液
迪瑞医疗科技股份有限公司
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第一类
中国
2L/瓶附件链接地址HTTP://125.35.24.156/UPLOAD/BA
BIS-TRIS:25MMOL/L；硼酸:11MMOL/L
/
2017-05-31
2999-01-01
吉长械备20160081
全自动生化分析仪应用试剂稀释液
迪瑞医疗科技股份有限公司
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第一类
中国
2L/瓶附件链接地址HTTP://125.35.24.156/UPLOAD/BA
BISTRIS:25MMOL/L；硼酸:11MMOL/L
/
2017-05-31
2999-01-01
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关联企业
迪瑞医疗科技股份有限公司【吉长械备20160081】
迪瑞医疗股份有限公司【吉长食药监械（准）字2012第1400015】