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样本稀释液 Atellica CH Diluent
国械备20181222
【生产企业】：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2018-08-21
【国家】：美国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该稀释液用于对待测样本进行稀释、液化。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
样本稀释液 Atellica CH Diluent
管理类别
Ⅰ
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
产品储存条件及有效期
在2～30°C条件下保存，有效期12个月。
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月07日
是否纳入医保
否
批准日期
2018-08-21
国家
美国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由氯化钠;防腐剂组成(详见说明书)。
型号规格
11099300(货号):2 x 1.5 L
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20181222
企业名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
适用范围/预期用途
该稀释液用于对待测样本进行稀释、液化。
其它内容
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备注
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审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
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国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20181222
样本稀释液 Atellica CH Diluent
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
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第一类
美国
11099300（货号）:2 x 1.5 L
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在2～30°C条件下保存，有效期12个月
2018-08-21
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国械备20181222
样本稀释液 Atellica CH Diluent
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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第一类
美国
11099300（货号）：2 x 1.5 L
该产品由氯化钠；防腐剂组成（）
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2018-08-21
2999-01-01
国械备20181222
样本稀释液 Atellica CH Diluent
北京西门子医疗诊断设备有限公司
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第一类
美国
11099300（货号）：2 x 1.5 L
该产品由氯化钠；防腐剂组成（详见说明书）
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2018-08-21
2999-01-01
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西门子医学诊断产品（上海）有限公司【国械备20181222】