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样本稀释液 Multi-Diluent 2
国械备20152163
【生产企业】：天津德普诊断产品有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-12-31
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
样本稀释液 Multi-Diluent 2
管理类别
Ⅰ
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
产品储存条件及有效期
在2~8℃的环境中保存，有效期15个月。
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”;包装规格由“2×10mL/包装;50mL/瓶。”变更为“ADVIA Centaur 系列: 2×10mL/包装;50mL/瓶。Atellica IM :2×10mL/包装。”变更时间2018年05月17日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年11月30日;产品有效期由“在2~8℃的环境中保存，有效期12个月。”变更为“在2~8℃的环境中保存，有效期15个月。”变更时间2020年11月06日
是否纳入医保
否
批准日期
2015-12-31
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
山羊血清、叠氮钠(＜0.1%)、防腐剂
型号规格
2×10mL/包装;50mL/瓶。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20152163
企业名称
天津德普诊断产品有限公司
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
适用范围/预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20152163
样本稀释液 Multi-Diluent 2
北京西门子医疗诊断设备有限公司
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
/
第一类
美国
2×10mL包装;50mL瓶
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在2~8℃的环境中保存，有效期15个月
2015-12-31
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国械备20152163
样本稀释液 Multi-Diluent 2
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. DEU
/
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第一类
美国
2×10mL/包装；50mL/瓶
山羊血清、叠氮钠（＜0.1）、防腐剂
/
2015-12-31
2999-01-01
国械备20152163
样本稀释液 MultiDiluent 2
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. DEU
/
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第一类
美国
2×10mL/包装；50mL/瓶
山羊血清、叠氮钠（＜0.1%）、防腐剂
/
2015-12-31
2999-01-01
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天津德普诊断产品有限公司【国械备20152163】