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样本稀释液 Multi-Diluent 13
国械备20181729
【生产企业】：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2018-12-20
【国家】：美国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
样本稀释液 Multi-Diluent 13
管理类别
Ⅰ
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
产品储存条件及有效期
在2~8℃的环境中保存，有效期18个月。
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
产品有效期由“在2~8℃的环境中保存，有效期24个月。”变更为“在2~8℃的环境中保存，有效期18个月。”变更时间2020年11月18日
是否纳入医保
否
批准日期
2018-12-20
国家
美国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
含表面活性剂和叠氮化钠(＜0.1%)的缓冲液。
型号规格
ADVIA Centaur 系列:2×10mL/包装;Atellica IM系列:2×10mL/包装。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20181729
企业名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
适用范围/预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
其它内容
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备注
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审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
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国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20181729
样本稀释液 Multi-Diluent 13
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
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第一类
美国
ADVIA Centaur 系列:2×10mL包装;Atellica IM系列:2×10mL包装
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在2~8℃的环境中保存，有效期18个月
2018-12-20
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国械备20181729
样本稀释液 Multi-Diluent 13
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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第一类
美国
ADVIA Centaur 系列：2×10mL/包装；Atellica IM系列：2×10mL/包装
含表面活性剂和叠氮化钠（＜0.1）的缓冲液
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2018-12-20
2999-01-01
国械备20181729
样本稀释液 MultiDiluent 13
北京西门子医疗诊断设备有限公司
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第一类
美国
ADVIA Centaur 系列：2×10mL/包装；Atellica IM系列：2×10mL/包装
含表面活性剂和叠氮化钠（＜0.1%）的缓冲液
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2018-12-20
2999-01-01
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西门子医学诊断产品（上海）有限公司【国械备20181729】