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样本稀释液 Ion charge
国械备20161020
【生产企业】：佳能医疗系统株式会社 キヤノンメディカルシステムズ株式会社
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-07-07
【国家】：日本
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
样本稀释液 Ion charge
管理类别
Ⅰ
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上1385号
产品储存条件及有效期
在1∼30℃干燥避光储存，有效期为18个月。具体使用期限见瓶体。
代理人名称
佳能医疗系统(中国)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“东芝医疗系统株式会社”变更为“佳能医疗系统株式会社”;备案人名称-原文由“東芝メディカルシステムズ株式会社”变更为“キヤノンメディカルシステムズ株式会社”;备案人名称-英文由“Toshiba Medical Systems Corporation”变更为“/”;代理人由“东芝医疗系统(中国)有限公司”变更为“佳能医疗系统(中国)有限公司”变更时间2018年04月19日;生产地址由“日本国新泻县五泉市南本町1-2-2”变更为“1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan”变更时间2021年03月05日;代理人住所由“北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层”变更为“北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层”变更时间2023年09月01日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-07-07
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
pH约6.5的醋酸
型号规格
90mL/瓶，5瓶/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20161020
企业名称
佳能医疗系统株式会社 キヤノンメディカルシステムズ株式会社
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
适用范围/预期用途
用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20161020
样本稀释液 Ion charge
东芝医疗系统株式会社 Toshiba Medical Systems Corporation
日本国新泻县五泉市南本町1-2-2
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第一类
日本
90mL瓶，5瓶盒
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在1∼30℃干燥避光储存，有效期为18个月。具体使用期限见瓶体
2016-07-07
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国械备20161020
样本稀释液 Ion charge
Canon Medical Systems Corp.
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第一类
日本
90mL/瓶，5瓶/盒
pH约6.5的醋酸
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2016-07-07
2999-01-01
国械备20161020
样本稀释液 Ion charge
Canon Medical Systems Corp
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第一类
日本
90mL/瓶，5瓶/盒
pH约6.5的醋酸
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2016-07-07
2999-01-01
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佳能医疗系统株式会社 キヤノンメディカルシステムズ株式会社【国械备20161020】