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样本稀释液 IMMULITE GI-MA (CA19-9) Sample Diluent
国械备20180415
【生产企业】：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2018-03-27
【国家】：英国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
样本稀释液 IMMULITE GI-MA (CA19-9) Sample Diluent
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃的环境中，有效期3年。
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月03日
是否纳入医保
否
批准日期
2018-03-27
国家
英国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
不含糖类抗原19-9的非人血清基质，含防腐剂。
型号规格
LGIZ(产品编号):25mL/瓶
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20180415
企业名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
适用范围/预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
其它内容
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备注
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
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国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20180415
样本稀释液 IMMULITE GI-MA （CA19-9） Sample Diluent
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
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第一类
英国
LGIZ（产品编号）:25mL瓶
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保存于2～8℃的环境中，有效期3年
2018-03-27
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国械备20180415
样本稀释液 IMMULITE GI-MA （CA19-9） Sample Diluent
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
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第一类
英国
LGIZ（产品编号）：25mL/瓶
不含糖类抗原19-9的非人血清基质，含防腐剂
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2018-03-27
2999-01-01
国械备20180415
样本稀释液 IMMULITE GIMA (CA199) Sample Diluent
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
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第一类
英国
LGIZ（产品编号）：25mL/瓶
不含糖类抗原199的非人血清基质，含防腐剂
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2018-03-27
2999-01-01
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西门子医学诊断产品（上海）有限公司【国械备20180415】