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样本稀释液(铅)

样本稀释液(铅)

津械备20210011
【生产企业】:天津国科医疗科技发展有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2022-09-23
【国家】:中国
【省份】:天津市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
样本稀释液(铅)
管理类别
注册人住所
天津市东丽开发区五经路16号4号楼
产品储存条件及有效期
用于对待测样本进行稀释,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
代理人名称
/
变更情况
2022年09月23日:企业名称由"天津国科医工科技发展有限公司 "变更为"天津国科医疗科技发展有限公司"。
是否纳入医保
批准日期
2022-09-23
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
试剂Ⅰ:高纯水、曲拉通X-100、乙二胺四乙酸二钠盐、四丁基氢氧化铵(40wt.% in甲醇)。
型号规格
96人份/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
津械备20210011
企业名称
天津国科医疗科技发展有限公司
生产地址
天津市东丽开发区五经路16号4号楼
适用范围/预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械备20210011
样本稀释液(铅)
天津国科医疗科技发展有限公司
天津市东丽开发区五经路16号4号楼
/
第一类
中国
96人份/盒
/
用于对待测样本进行稀释,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
2022-09-23
/
津械备20210011
样本稀释液(铅)
天津国科医疗科技发展有限公司
/
/
第一类
中国
96人份/盒
试剂Ⅰ:高纯水、曲拉通X-100、乙二胺四乙酸二钠盐、四丁基氢氧化铵(40wt. in甲醇)
/
2022-09-23
2999-01-01
津械备20210011
样本稀释液(铅)
天津国科医疗科技发展有限公司
/
/
第一类
中国
96人份/盒
试剂Ⅰ:高纯水、曲拉通X100、乙二胺四乙酸二钠盐、四丁基氢氧化铵(40wt.% in甲醇)
/
2022-09-23
2999-01-01

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