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5种微量元素样本稀释液
浙杭械备20210955
【生产企业】：杭州谱聚医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-03-09
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
5种微量元素样本稀释液
管理类别
Ⅰ
注册人住所
浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号6楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023年03月09日 产品有效期(体外诊断试剂适用)由“在2℃~8℃，密封的储存条件下，有效期为12个月。 开瓶使用后需立即盖紧瓶盖，放入2℃~8℃保存，开瓶后在1个月内用完。”变更为“本试剂盒于低于30℃下避光、密封保存，有效期为12个月。试剂开封后，放入低于30℃保存，请在1个月内用完。”;变更了产品技术要求。
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-09
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
A液
型号规格
48测试/盒、96测试/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
浙杭械备20210955
企业名称
杭州谱聚医疗科技有限公司
生产地址
浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号3楼
适用范围/预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
其它内容
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备注
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审批部门
杭州市市场监督管理局
有效期至
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国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙杭械备20210955
5种微量元素样本稀释液
杭州谱聚医疗科技有限公司
浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号3楼
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第一类
中国
48测试/盒、96测试/盒
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2023-03-09
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浙杭械备20210955
5种微量元素样本稀释液
杭州谱聚医疗科技有限公司
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第一类
中国
48测试/盒、96测试/盒
A液
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2023-03-09
2999-01-01
浙杭械备20210955
5种微量元素样本稀释液
杭州谱聚医疗科技有限公司
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第一类
中国
48测试/盒、96测试/盒
A液
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2022-03-17
2999-01-01
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