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胃蛋白酶原II测定试剂盒 (磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20232400052
【生产企业】：北京泰格科信生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-02-01
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II(PGⅡ)的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
胃蛋白酶原II测定试剂盒 (磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
产品储存条件及有效期
试剂盒2℃～8℃储存，有效期
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-02-01
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20232400052
企业名称
北京泰格科信生物科技有限公司
生产地址
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
适用范围/预期用途
该产品用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II(PGⅡ)的含量。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2028-01-31
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20232400052
胃蛋白酶原II测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）
北京泰格科信生物科技有限公司
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
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第二类
中国
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
/
试剂盒2℃～8℃储存，有效期
2023-02-01
2028-01-31
京械注准20232400052
胃蛋白酶原II测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）
北京泰格科信生物科技有限公司
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第二类
中国
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
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2023-02-01
2028-01-31
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关联企业
北京泰格科信生物科技有限公司【京械注准20232400052】