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鳞状细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400458
【生产企业】：北京贝尔生物工程股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-19
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定量测定人血清中鳞状细胞癌抗原的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
鳞状细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存，有效期12个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-08-19
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
100测试/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20212400458
企业名称
北京贝尔生物工程股份有限公司
生产地址
北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
适用范围/预期用途
用于体外定量测定人血清中鳞状细胞癌抗原的含量。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2026-08-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20212400458
鳞状细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京贝尔医疗设备有限公司
北京市大兴区创展路20号院
/
第二类
中国
100测试/盒
/
2℃~8℃保存，有效期12个月。
2021-08-19
2026-08-18
京械注准20212400458
鳞状细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京贝尔医疗设备有限公司
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第二类
中国
100测试/盒
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2021-08-19
2026-08-18
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关联企业
北京贝尔医疗设备有限公司【国械注准20203400621】
北京贝尔生物工程股份有限公司【京械注准20212400458】