立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
催乳素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
豫械注准20172400737
【生产企业】：郑州安图生物工程股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-11
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于定量检测人血清中催乳素的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
催乳素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
产品储存条件及有效期
2℃～8℃储存，有效期18个月。
代理人名称
/
变更情况
2019-02-15 包装规格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒”变更为“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒(S)，100人份/盒(S)，200人份/盒(S)，500人份/盒(S)”;产品技术要求变更内容见附页;产品说明书变更内容见附页。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-11
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
由磁微粒混悬液、酶结合物、校准品、条码卡组成。
型号规格
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20172400737
企业名称
郑州安图生物工程股份有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于定量检测人血清中催乳素的含量。
其它内容
/
备注
本文件与“催乳素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(注册证编号:豫械注准20172400737 )”医疗器械注册证共同使用。
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2027-08-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20172400737
催乳素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
郑州安图生物工程股份有限公司
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
/
第二类
中国
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)
由磁微粒混悬液、酶结合物、校准品、条码卡组成。
2℃～8℃储存，有效期18个月。
2022-03-11
2027-08-23
豫械注准20172400737
催乳素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
郑州安图生物工程股份有限公司
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
/
第二类
中国
50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）
/
2～8℃储存，有效期12个月
2021-03-01
2022-08-23
豫械注准20172400737
催乳素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
郑州安图生物工程股份有限公司
/
/
第二类
中国
50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒
由磁微粒混悬液、酶结合物、校准品、条码卡组成
/
2017-08-24
2022-08-23
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
郑州安图生物工程股份有限公司【豫械注准20172400737】
山东康华生物医疗科技股份有限公司【鲁械注准20172400477】