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癌抗原CA72-4定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械（准）字2013第3401149
【生产企业】：科美诊断技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-08-02
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于定量测定人血清中癌抗原CA72-4的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
癌抗原CA72-4定量测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2015-04-28 “注册地址:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层生产地址:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”变更为“住所:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层生产地址:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层”。 2017-06-26注册人申请480测试/盒规格中校准品装量的变更、增加适用仪器CHEMCLIN1500型全自动化学发光免疫分析仪、以及注册产品标准的变更，具体变更事项见附件变更对比表，属于许可事项变更申请
是否纳入医保
否
批准日期
2013-08-02
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
480测试/盒，96测试/盒，48测试/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2013第3401149
企业名称
科美诊断技术股份有限公司
生产地址
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层
适用范围/预期用途
该产品用于定量测定人血清中癌抗原CA72-4的含量。
其它内容
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备注
/
审批部门
/
有效期至
2017-08-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2013第3401149
癌抗原CA724定量测定试剂盒(化学发光法)
科美诊断技术股份有限公司
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层
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第三类
中国
480测试/盒，96测试/盒，48测试/盒
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2013-08-02
2017-08-01
国食药监械（准）字2013第3401149
癌抗原CA724定量测定试剂盒(化学发光法)
科美诊断技术股份有限公司
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层
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第三类
中国
480测试/盒， 96测试/盒
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2013-08-02
2017-08-01
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关联企业
科美诊断技术股份有限公司【国食药监械（准）字2013第3401149】