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检耳镜

检耳镜

浙械注准20182060065
【生产企业】:杭州南宇医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-07-14
【国家】:中国
【省份】:浙江省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:产品供耳内检查和手术用。

产品简介

产品信息

检耳镜介绍

检耳镜也就是窥耳器,其外形像是一个漏斗,有不同的口径,组成一套,可以按照病人的外耳道大小来选择。伴随着医学技术的不断发展,其也得到了更多的改进,例如:①电耳镜:是一种自带光源和放大镜的耳镜,操作简便,在临床上得到了广泛的应用。电子耳镜是电子耳镜的一种,它可以用来对鼓膜、外耳道进行拍照,也可以用来录音。电子耳镜可以发现一些用眼睛无法发现的微小病灶,特别是在没有前额镜反射光的地区。在开启光源的情况下,将电子耳镜头慢慢的从外耳道的1/3处伸入,然后观察到鼓膜的形状。该产品不需要其它照明设备,特别适合于患者和婴儿使用。②鼓气耳镜:将一个放大装置装在漏斗状窥耳器的后部,在窥耳器的一边用一根细小的橡皮管子与一颗橡皮球相连。采用鼓气管内窥镜检查鼓膜的活动性和鼓膜上的细小穿孔。在外耳道内放置一个尺寸合适的鼓气式耳镜,并在外耳道内放置一个与外耳道皮肤紧密接触的鼓气式耳镜,再通过反复的按压、松开橡胶球,在外耳道内交替产生正、负压,从而导致鼓膜内外相对移动。在有鼓室渗出或有穿孔的情况下,鼓膜的活动性减弱或无,而在有特殊通气的情况下,则有较高的活动性。鼓气流式耳镜也能看到微小的穿孔,并利用负压的吸力,将微小的穿孔中不可见的脓水排出。除此之外,还可以通过鼓气耳镜来检查镫骨脚板的运动情况,看看有没有瘘管,同时还可以做鼓膜按摩。

进行耳镜检查时,病人应采取坐位或仰卧位,患耳向上,由医生将一根前端带有镜子的软管插入病人的外耳道。当耳道狭窄时,会有一根很细的软管,在探入的过程中,医生会尽可能的不去触及外耳道,因此做耳镜的时候,一般都不会感到疼痛,只会有轻微的瘙痒。当耳道狭窄时,会有一根很细的软管,在探入的过程中,医生会尽可能的不去触及外耳道,因此做耳镜的时候,一般都不会感到疼痛,只会有轻微的瘙痒,不用太过担心。在做检查前,要保持良好的心态,不要太过紧张,也不要太过紧张。而在检查过程中,按照医师的指示,坐立或卧位,身体侧对着医师。有些外耳道狭窄或者是外耳道炎的病人在检查的时候会感觉到轻微的疼痛,在进行鼓膜穿刺的时候会感觉到疼痛,这是很正常的。如果感觉到任何不舒服,应及时告诉医师,不要把头转向或者用手去推,以免镜片刮破外耳道口的肌肤,严重时会造成耳膜的伤害。于检查完毕后,对普通的耳镜检查病人,做完检查后稍作休息就可以离开了。对病人行内窥镜下活检,如果没有出血,患者观察半小时即可离开。

检耳镜特点

 

检耳镜作用与功效

首先要做的就是检查外耳道,可以排除耳道内是否有异物、耵聍、胆脂瘤等。其次,还可以检查一下外耳道有没有存在炎症,是否有破损等项目。最主要的是,耳镜可以窥视到鼓膜的形状和完整性,当鼓膜完整的时候,还可以看到鼓膜上有没有钙化斑块,有没有内陷,有没有积液等情况。对鼓室硬化,分泌性中耳炎,咽鼓管病变等等疾病的诊断提供依据。此外,有可能是鼓膜穿孔,通过做耳镜检查,了解穿孔的大小和部位。还能对中耳癌、鼓室体瘤等中耳癌进行鉴别,从而发现中耳其它的占位病变。

检耳镜使用方法

检耳镜使用方法主要有两种:

1、双手检查方法:检查时,要按照外耳道的大小,选择合适的内径来检查。检查人员用一只手拉动外耳道,用一只手轻轻地把它放进外耳道。由于用内视镜只能看到一部分的鼓膜,所以内视镜不能超过外耳道的三分之一,这样可以方便地上下移动,观察到整个鼓膜,另外,内视镜的轴线必须与外耳道的轴线重合,不然就很难观察到整个鼓膜。也可以防止由于放置太深而对骨骼造成的压力,造成疼痛、咳嗽等症状。

2、单手检查法:用大拇指和示指握住检耳镜,用中指向上向上推,然后将检耳镜插入外耳道。在检查右耳的时候,仍然是用大拇指和示手指拿着,用中指和无名指拉动耳朵,把外耳道拉直,然后把镜子放在里面。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
检耳镜
管理类别
注册人住所
浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-07-14
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由目镜、物镜端、镜体、导光束接口组成。
型号规格
NYE-1:0°
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20182060065
企业名称
杭州南宇医疗器械有限公司
生产地址
浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号
适用范围/预期用途
产品供耳内检查和手术用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2028-01-17
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20182060065
检耳镜
杭州南宇医疗器械有限公司
浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号
/
第二类
中国
NYE-1:0°
产品由目镜、物镜端、镜体、导光束接口组成。
/
2022-07-14
2028-01-17
浙械注准20182060065
检耳镜
杭州南宇医疗器械有限公司
/
/
第二类
中国
NYE-1:0°
产品由目镜、物镜端、镜体、导光束接口组成
/
2022-07-14
2028-01-17

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关联企业

上海跃进医用光学器械厂【沪食药监械(准)字2010第1050940】
杭州南宇医疗器械有限公司【浙械注准20182220065】
英国豪迈国际有限公司北京代表处【国食药监械(进)字2013第2221635】
上海跃进医用光学器械厂【沪食药监械准字2014第1050515】
上海跃进医用光学器械厂【沪食药监械准字2014第1200514】
威海东舟医疗器械股份有限公司【鲁威食药监械准字2014第1050001】
杭州南宇医疗器械有限公司【浙械注准20182060065】
威海东舟医疗器械股份有限公司【鲁威食药监械(准)字2010第1050001】
信诺美德(北京)科技发展有限公司【国食药监械(进)字2010第2223041】
上海跃进医用光学器械厂【沪食药监械(准)字2010第1201050】
温州市鹿得医疗器械有限公司【浙温食药监械(准)字2010第1220020】
温州市鹿得医疗器械有限公司【浙温食药监械(准)字2013第1220011】
上海跃进医用光学器械厂【沪食药监械(准)字2014第1050515】
上海跃进医用光学器械厂【沪食药监械(准)字2014第1200514】
威海海格瑞医疗器械有限公司【鲁威食药监械(准)字2010第1050005】
上海跃进医用光学器械厂【沪食药监械(准)字2005第1051493】